Nous offrons des services de conseil dans les domaines des affaires réglementaires et de système de qualité durant tout le cycle de vie d’un produit.

Si votre entreprise a besoin de définir une stratégie réglementaire, créer un dossier, se préparer à une inspection de la FDA ou à un audit ISO, meditec Consulting vous apporte plus de 20 années d’expérience afin de vous aider à réaliser votre projet. Nos clients incluent aussi bien des start-ups, que des moyennes entreprises, mais également des sociétés de renommée internationale. Notre objectif est de vous offrir une compréhension claire des exigences et de vous accompagner dans leur mise en oeuvre de façon efficace et pratique.

Services

meditec Consulting offre des services consultatifs aux fabricants de dispositifs médicaux, à l’industrie pharmaceutique et produits de santé Nos services comprennent

Affaires réglementaires
Gestion de la qualité
Gestion des risques
Formation et séminaires

Produits

Nos consultants ont de nombreuses années d’expérience en ce qui concerne les règlements européen, américain et internationaux pour

Dispositifs médicaux (DM)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Produits combinés
Médicaments
Médicaments biologiques

Nos services

Se tenir à jour des changements de textes, lois et législations, règlements est complexe et peut en particulier représenter un défi pour les petites et moyennes entreprises. Faire appel à des consultants expérimentés et spécialisés sur une base de projet est une alternative pour permettre à votre propre équipe de se focaliser sur peut gérer son activité principale.

meditec Consulting s’engage à développer des services adaptés aux besoins spécifiques de ses clients. Notre objectif est de fournir à nos clients une compréhension claire des exigences à lesquelles ils seront confrontés pendant tout le cycle de vie du produit.

Nos services

meditec Consulting s’ engage à développer des services adaptés aux besoins spécifiques de ses clients. Notre objectif est de fournir à nos clients une compréhension claire des exigences à lesquelles ils seront confrontés pendant tout le cycle de vie du produit.